这是 insight 数据库利用自身数据制作的「上市新药报告」，带你一起追踪 cfda(食药监总局)、ema(欧洲药物管理局)、fda(美国食品药品*)新上市药品动态。
本次报告采集时间：2017.12.25 - 2018.1.15
ema 药品动态
批准上市 2 个新药
这两个药物都已经在 fda 上市。
fda 药品动态
批准了 4 个新药物上市
今年个批准的药物是一个组合激素药物用于治疗避孕。
批准了 3 个首仿药物上市
cfda 药品动态
批准了 4 个品种上市
1 月 2 日，阿斯利康的注射用艾塞那肽微球(商品名：百达扬)获批上市。该药中国获批的一周一次的 glp-1 靶点降糖药。
1 月 4 日，西安杨森的欣普尼®(即戈利木单抗注射液) 获得 cfda 批准用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者，也可联合甲氨蝶呤(mtx)治疗对 mtx 在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
有 5 个品种上市申报上市
有 17 个品种即将上市
即将上市药物筛选规则：
离开 cde 时间：本报告采集时间内
申请类型：进口、新药
申请内容：上市申请
删除有不批准公示的药物
原标题：2018 年份，中欧美批准上市的新药报告