药物稳定性试验箱选购时需要确定这三大参数要求

发布时间:2025-03-14
药物稳定性试验箱可以为药物失效评估提供*稳定的温度和湿度环境。适用于制药公司对药物和新药的加速试验,*试验和高湿度试验。它是制药公司进行药物稳定性测试计划的选择。购买时,我们需要确定这三个参数要求。
1、温度范围:从实验和样品中考虑药物稳定性试验箱,通常,它不需要太高的温度。我们通常看到的温度范围是0-65℃。当然,如果进行药物稳定性测试,则该框用于加速实验。如果需要照明功能,将实验温度范围分为有光10-50℃和无光4-50℃。当然,会有一个较宽的范围,但是通常使用的温度仅在此温度范围内,很少有必要超过该温度范围。
2、湿度范围:同样,从实验和完成的样品中考虑试验箱。一般湿度范围是:40〜95%rh。在选择之前,我们必须在实验过程中了解我们的需求使用的温度是多少?在此温度下,要控制多少湿度,确定几个常见的温度和湿度点,然后选择适合您的药盒,以便选择合适的稳定性试验箱并节省成本。
3、照明功能:确定是否需要在实验中使用照明功能。如果不需要,您只需要选择一个可控制温度和湿度的药物稳定性试验箱即可。如有必要,让我们以药物加速实验为参考。药典规定的用于加速稳定性实验的光照条件为4500±500lx,因此只要光照强度可以达到该参数,通常就没有问题。市场上具有光功能的药箱会更好。在0〜6000lx之间,误差可以小于500lx。其他行业通常都有自己的参数,可以提供给制造商,制造商的专业人员可以帮助我们选择模型。
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