原料药检测是指对用于制造药品的原料进行的质量控制和检测。原料药是药品制造过程中的重要组成部分，其质量和纯度直接影响药品的安全性和有效性。中科检测提供原料药检测服务，具有cma,cnas资质。
原料药检测项目：
性状检测：对原料药的物理性质进行定性描述，包括外观、颜色、溶解度、吸湿性、晶型等。这些性质在贮藏过程中可能会发生变化，因此需要进行调查并采取相应措施。
鉴别试验：理想的鉴别试验应能很好地区分可能存在的结构相似的化合物。通常使用具有专属性的试验方法，如红外光谱法，也可结合使用不同分离原理的色谱方法，如高效液相色谱法或气相色谱法。如果原料药是盐，应对每个离子有专属的鉴别，还应有一个对盐本身的专属试验。
含量测定：应选专属性强、能反映产品稳定性的方法测定新原料药含量。通常尽可能使用同样方法（如高效液相色谱法）测定原料药含量和杂质含量。如果认为含量测定采用非专属的方法是可行的，则应该用另一种分析方法来补充完善其整体专属性。
杂质检查：杂质检查是原料药质量控制的重要环节，包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂等的检查。应根据具体原料药的特性和生产工艺，制定合理的杂质控制策略和检测方法。
原料药检测依据：
美国药典（usp）、欧洲药典（ph.eur）、日本药典（jp）和中国药典（chp）
原料药检测流程：
样品接收：检测机构接收客户送来的原料药样品，并进行登记和标识。
检测方案制定：根据样品的特性和相关法规要求，制定详细的检测方案，包括检测项目、方法、设备选择等方面的安排。
样品处理：对原料药样品进行必要的处理，如粉碎、溶解、稀释等，以便进行后续的检测分析。
检测分析：按照检测方案，对原料药进行各项性能测试，如杂质检测、含量测定、熔点测定等。
数据处理与报告生成：对测试数据进行分析和处理，撰写详细的检测报告。报告中应包括样品信息、检测项目、检测方法、测试数据和结论等内容。