有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍!

发布时间:2024-05-10
有关gmp认证制药用纯化水设备要求介绍!1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。
4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无d,耐腐蚀,不渗出污r离子的其他材料制作,储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和盲管.
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵输送。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消d灭j,验证合格后方可投入使用。
旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务,严格执行iso9001质量体系的标准,运用*的管理模式,建立了完善的产品*体系,保证产品合理的性价比,具有完善的的售后及技术指导服务,为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。
高品质的产品、至善至美的服务是旭升的宗旨;科技、创新、服务是旭升的追求。
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