1. 预期用途
nibsc 09/162 巨细胞病毒标准品第一个 who 人类巨细胞病毒 (hcmv) 国际标准,nibsc 代码 09/162,旨在用于基于核酸扩增技术 (nat) 的 hcmv 检测的标准化。该参考文献包括 hcmv merlin 毒株的完整病毒制剂,其配制在包含 tris-hcl 和人血清白蛋白的通用缓冲液中。该材料已冻干成 1 ml 等分试样并储存在 -20 ºc。该材料在一项全球合作研究中进行了评估,该研究涉及 32 个实验室,对 hcmv 进行一系列基于 nat 的检测
2. 注意nibsc 09/162 巨细胞病毒标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
nibsc 09/162 巨细胞病毒标准品的浓度为 5x106,根据一项全球合作研究的结果,在 1 ml 无核酸酶水中重新配制时的国际单位 (iu)。
不确定性:分配的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是小瓶内容物的变化,并被确定为 +/-0.23%。
4. 内容
生物材料原产国:英国。
每个小瓶含有 10 mm tris-hcl 缓冲液 (ph 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1ml hcmv 冻干当量。
5. 存储
nibsc 09/162 巨细胞病毒标准品冻干标准品小瓶应储存在 -20 ºc。请注意:由于冻干材料固有的稳定性,nibsc 可能会在环境温度下运输这些材料。
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理nibsc 09/162 巨细胞病毒标准品.
nibsc工作的核心职能包括:
控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(mhra)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(emea)和who等提供技术咨询服务。