口服固体药用聚丙烯瓶具有机械强度大、不易破碎、携带方便、气密性好等优点,是一种使用范围广泛的直接接触药品的包装容器。
为了保证药品的安全,国家食品*颁布了ybb00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》等130多项药包材标准,该标准对口服固体药用聚丙烯瓶的密封性、振动性、水蒸气透过量、封*片热合强度等指标做了详细的规定。那么有什么仪器可以检测口服固体药用聚丙烯瓶物理性能且满足ybb00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》准要求。
瓶盖扭矩仪
1.密封性:取本品适量,于每个瓶内 装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表一),置于带抽气装置的容器中 ,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象,检测该指标用济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪mfy-0和瓶盖扭矩仪nly-20.
2.振荡试验 取本品适,于每个瓶内装入酸性水为标示剂,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩值见表一,用溴酚蓝试纸(将滤纸漫入稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶的颈部,置振荡器(振荡频率为每分钟200次±10次)振荡30分钟后,溴酚蓝试纸应不得变色。振荡实验中需要用到济南三泉中石实验仪器有限公司的电动振筛机和瓶盖扭矩仪nly-20
密封性测试仪
3.封*片热合强度 将裁切出15mm宽的试片高频热封在与之配套使用的聚丙烯瓶上。冷却,确认试片的两端与容器封合完好。将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上,同时固定对应的容器。以200mm/min±20mm/min的速度进行剥离。检测该指标用济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机dls-07和热封仪rfy-03
济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的创新企业,在产品设计、工艺流程、生产手段、采购供应、物品存储、包装运输等每个环节的进行严格的管理,确保产品的品质。为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。