更昔洛韦是一种用于治疗病毒感染的药物,其原料药也被广泛应用于医药制剂的生产中。药用级更昔洛韦医药级原料药必须符合严格的质量标准,如医用药典级标准等,以确保其安全性和有效性。新款更昔洛韦原料药已经新货到了,这意味着消费者们可以选购到更加新鲜、优质的原料药,并且可信度更高。
本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含c9h13n5o4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
【鉴别】(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取滤液在10℃以下放置过夜,待析出结晶,滤过,滤渣经105℃干燥后,再次测定。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于25.52mg的c9h13n5o4。
【贮藏】遮光,密封保存。