导读
1993年比利时报道了减肥药事件后， 摄入过量含马兜铃酸药物引起肾功能衰竭的事件时有报道。经国内外学者的充分研究，证实马兜铃酸具有肾毒性和致癌性。《中国药典》2020年版对九味羌活丸中的马兜铃酸ⅰ含量进行了限定。2022年发布的《中国药典》（2025年版）编制大纲中提到中成药中马兜铃酸的研究是一项重点任务，再一次引起大家对马兜铃酸的关注。
马兜铃酸的前世今生
马兜铃酸是具有硝基菲结构母核的一类天然产物，主要存在于马兜铃科马兜铃属和细辛属植物中，全世界共约600余种植物。其中含马兜铃酸的常用中药材主要包括马兜铃、关木通、广防己、天仙藤、木香马兜铃、寻骨风、细辛等。使用这些中药材制成的中成药可谓是种类繁多，其中人参再造丸就属于一种含有细辛药材的中成药，该药具有祛风化痰、活血通络、益气养血的功效，一般用于治疗中风口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等症。
据文献报道，马兜铃科植物中的马兜铃酸i具有明显并且与剂量相关的肾毒性和致癌性。因此，2020年版《中国药典》主要以马兜铃酸i的含量控制来降低马兜铃酸带来的安全风险。
岛津解决方案
主要方法参数
岛津三重四极杆液质联用仪
样品前处理
空白溶剂和对照品色谱图
空白溶剂（红色）和0.4 ng/ml（蓝色）马兜铃酸ⅰ的mrm色谱图
校准曲线和重现性
马兜铃酸ⅰ在0.4-20 ng/ml浓度范围内，线性和重现性均良好，结果如下图所示。
马兜铃酸ⅰ校准曲线
0.4 ng/ml马兜铃酸ⅰ标准品重复性色谱图
回收率测试
加标样色谱图（红色为定性离子，蓝色为定量离子）
结语
中药的毒性和副作用一直以来都是大家关心的热点问题，尽管马兜铃酸有致癌的风险，但我们也无需对它谈之色变。借助一定的检测方法对它进行控制，仍然可以保障我们的用药安全。
岛津长期以来都在关注药品安全问题，为了有效应对药品中有害物质的检测，推出了一系列产品以及解决方案，更好的为我们的健康保驾护航。
撰稿人：彭艺芳
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