抗病效果药物研发临床评价检测项目有哪些呢
(1)药物效应动力学
药物分子结构及形状:结构、生物学活性、结合活性
作用强度: ic50、 ec50、较小抑菌浓度(mic)等的测定; 体内保护试验、动物死亡保护率。
量效关系:pk/pd研究
(2)药物代谢动力学
体外研究:血浆蛋白结合率测定,血浆稳定性试验, 肝微粒体代谢试验, cyp450抑制试验, cyp450诱导试验,
代谢产物推测, 代谢产物确证, 代谢途径的推测, 代谢途径的确证,跨膜转运试验,药物-药物相互作用,代谢表
型研究,肝细胞代谢稳定性试验
体内研究:血浆动力学研究,组织分布研究,排泄研究,物料平衡,血脑屏障
(3)药物安全性评价
对动物机体潜在毒性作用,毒性表现,靶器官损伤的可逆性
(4)外周血淋巴细胞亚群及免疫功能检测
外周血淋巴细胞亚群流式分析
t 和b淋巴细胞比例,th/ts比值,自然杀伤细胞(nk)比例,外周血th1、th2、th17和treg细胞分析
免疫功能检测:淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒
细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞nbt还原试验
(5)巨噬细胞吞噬功能的测定免疫图谱分析
免疫球蛋白基因和tcr基因多样性的研究
tcr、bcr多样性分析
单细胞测序分析