YBB00272002纳钙玻璃模制药瓶检测项目有哪些

发布时间:2024-03-25
用于包装口服药品和外用药品的钠钙玻璃药瓶的质量问题在很多年前就受到国家相关部门的重视。为了加大推动钠钙玻璃药瓶质量的监督和管理,专业的药包材检测仪器生产厂家近济南三泉中石实验仪器有限公司推荐一批自主研发生产的,满足新版gmp要求的,具备isp在线升级功能的纳钙玻璃模制药瓶检测仪器。
国家标准ybb00272002-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》中规定的一系列的物理性检测指标就是为了控制包装质量,保证药品安全。使纳钙玻璃模制药瓶在生产、运输、储存过程中拥有较强的机械性能,完好无缺的流通到患者手中。
纳钙玻璃模制药瓶偏光应力仪
ybb00272002-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》中规定的检测项目有:
【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定,应符合2级。
【耐热冲击】取本品适量,照热冲击和热冲击强度测 (ybboo182003 2015 )法测定,经受 42℃温差的热 试验后不得破裂。
【内应力】照内应力测定法 ( ybboo162003-2015) 测定,退火后的大永 久应力造成的光程差不得过 40nm/mm
【垂直轴偏差】取本品适量,照垂直轴偏差测定法ybb001922003-2015 )应符合表一规定。
【瓶口容量】取本品适量,用精度为1g天平称取空瓶,再加室温的水至满口,称重,两次重量之差即为满口容 值( 室温的水可近似为 药瓶的容量应符合表2的规定,小口药瓶的容量应符合表3规定。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足ybb00272002-2015 《纳钙玻璃模制药瓶》标准要求的检测设备有121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵、玻璃瓶耐热冲击试验仪、偏光应力仪、垂直轴偏差测试仪等药包材检测仪器。为了保证标准要求的每一个检测项目的实验数据可追溯性,三泉中石的技术工程师们严格按照gmp需求将所有药包材检测仪器进行技术升级,真正实现了实验数据的完整性。
济南三泉中石实验仪器有限公司专业从事药包材检测仪器研发生产十几年,为国内上百家企业提供专业的、全面的药包材解决方案。
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