洁净区（百级、万级）环境监测方案
洁净区（百级、万级）环境监测导读：洁净区（百级、万级）环境监测本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。
洁净区（百级、万级）环境监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度；
尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）、微生物测试（浮游菌采样器）、温湿度测试用（温湿度压差测仪）、换气次数测试（风量罩）、照度测试（照度计）
洁净区环境监测计划
测定项目
洁净度
100级
10000级
尘埃粒子
1次/月
1次/月
沉降菌
1次/周
1次/周
浮游菌
1次/月
1次/月
温湿度及压差
每班一次
4.5 尘埃粒子数测定方法
4.5.1测试状态：静态或动态。
4.5.2测试仪器：clj-e型激光尘埃粒子子计数器，按《clj-e型激光尘埃粒子子计数器
操作规程》操作。
4.5.3测试方法：依据《gb/t16292-2010》标准要求。
4.5.4结果判断：依据《gb/t16292-2010》标准要求判定。
4.6沉降菌菌落数的测定：
4.6.1测试状态：静态下或动态。
4.6.2测试仪器：培养皿（ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器，
按各仪器相关的操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《gb/t16294-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《gb/t16294-2010》标准要求判定
4.7浮游菌菌落的测试
4.7.1测试状态：静态下或动态。
4.672 测试仪器：培养皿（ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、
fsc-ii-90型浮游菌生物采样器，按各仪器操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《gb/t16293-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《gb/t16293-2010》标准要求判定
洁净区（百级、万级）环境监测
区域
内容
10000级区
100级区
温
湿
度
监测方法
温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
标 准
温度18－26℃，相对湿度45－65%（特殊情况另定）
温度18－26℃，相对湿度45－65%（特殊情况另定）
测定位置
室内
室内
测定频次
1次／日
1次／日
压差
监测方法
微差压力计
微差压力计
标 准
≥10pa
≥10pa
测定位置
室内及室外
室内及室外
测定频次
1次／日
1次／日
尘埃粒子
监测方法
gb/t16292-2010
标 准
单位
个／m3
个／m3
≥0.5μm
≤350000
0
≥5μm
≤2000
≤3500
测定位置
各操作间
各操作间
测定频次
1次／月
1次／月
沉
降
菌
监测方法
gb/t16294-2010
标 准
平均≤3 cfu/皿.30min
平均≤1 cfu/皿.30min
测定位置
关建操作间
关键操作间
测定频次
1次／周
1次／周
浮游菌
监测方法
gb/t16293-2010
标 准
≤100
≤5
测定位置
关建操作间
关键操作间
测定频次
1次／月
1次／月
关键词
过滤器 检漏 检测 方法 pao检漏 dop 钠焰法 计数扫描法 油雾法 尘埃粒子计数器 气溶胶发生器 光度计 过滤器 生物安全柜 净化工作台 超净台 洁净采样车 浮游细菌采样器 采样器 计数器 粉尘仪 洁净度 风淋室 空气自净器 传递窗 过滤器单元 温湿度 压差 气流流形检测 烟雾发生 称量台 称量罩 过滤单元 送风口 烘箱 培养箱 干燥箱 净化工程 仪器仪表 分析仪器 实验室 通风柜 生物柜