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济南三泉中石实验仪器有限公司成立至今已经15年,拥有先进的生产技术和产品研发经验,所生产的药包材检测仪器也已被包括中检院(中国食品药品检定研究院)等众多法定检验机构所采用,更是被国内制药企业集团广泛采用。举例ybb 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》所用的检验仪器以备参考,其他材质的玻璃安瓿瓶所需仪器几乎相当。
经过内表面中性化处理的玻璃安瓿瓶。标准中规定了玻璃安瓿瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、折断力、圆跳动、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。
玻璃瓶耐热冲击试验仪 型号rcy-05
分别设置冷水槽和热水槽两个水浴,将冷水槽和热水槽设定一定的温差(按标准规定),将一定数量式样先放入热水槽,使水全部进入瓶内,停留15分钟使玻璃瓶温度和水温达到平衡,再将盛满热水的式样快速(10±2s内)转移至冷水槽,控制瓶身*进入冷水,但冷水不得进入瓶内,放置30s左右。取出式样,查看破损数量。
玻璃瓶耐内压测试仪 型号nly-05
将玻璃瓶悬挂于仪器内,压紧瓶口,保证瓶口和加压装置无泄漏,向瓶内(以一定速度)充人一定液体使其压力达到设定值,为通过性试验,或者一直加压至瓶子破损,读取最大压力值,为破坏性实验。
(1)121℃颗粒耐水性装置
测试方法:将玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中,敲击一次,放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒,收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析,得出耐水性结果。
(2)电子轴偏差测试仪型号zpy-60u
垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。
(3)偏光应力仪型号yly-03
将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内,观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域,旋转检偏镜直至暗区汇聚,刚好*去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度,乘以3.14nm转换成光程差,除以两侧壁厚之和(mm),标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度,如果退火不够,数据就会偏大,玻璃瓶也易碎。
(4)壁厚底厚测厚仪型号chy-b2
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数,一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭,同时,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件(如胶塞、铝盖等)的配合性,适合的尺寸能够保证密封的效果,以及灌装时与生产设备的配合性。
(5)微泄露密封性测试仪 型号leak-s
采用真空衰减法原理,建立真空条件,在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内,通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏,避免微生物和细菌的侵入。