片重超差的原因和处理方法

发布时间:2024-03-10
压片机片重超差的原因及处理方法:片重超差是指片重差异超过药典规定的限度。
1、 颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。
★解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
2、如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。
★解决方法:此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
3、颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。
★解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
4、颗粒分层。
★解决方法:颗粒分层,减小粒度差。
5、较小的药片选用较大颗粒的物料。
★解决方法:选择适当大小的颗粒。
6、 加料斗被堵塞,此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物。
★解决方法:应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
7、物料内物料存储量差异大。
★解决方法:控制在50%以内。
8、加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。
★解决方法:平衡加料器或安装到位。
9、刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。
10、带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。
★解决方法:调一致。
11、冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。
★解决方法:对此应更换冲头、中模。
12、下冲长短不一,超差,造成充填量不均。
★解决办法:修差,差±5μm以内。
13、下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。
★解决方法:重新调整。
14、充填轨道磨损或充填机构不稳定。
★解决方法:更换或稳固。
15、追求产量,转台转速过快,填充量不足。
★解决方法:特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。
16、压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大。
★解决方法:减小压力。
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