氨茶碱注射液细菌内毒素检查法的探讨

发布时间：2024-02-12

目的：建立氨茶碱注射液（ａｍｐｈ）的细胞内毒素检查法。方法：确定ａｍｐｈ的细菌内毒素限值，用稀释的方法排除ａｍｐｈ对细菌内毒素试验的干扰。通过干扰试验测得ａｍｐｈ的最大非抑制浓度及进行样品的细菌内毒素检查时最大可选用的鲎试剂灵敏度。结果：ａｍｐｈ的细菌内毒素限值为２０ｅｕ．ｍｌ＾－１，最大非抑制浓度为２５ｍｇ．ｍｌ＾－１，腚选用小于或等于１．０ｅｕ．ｍｌ＾－１灵敏度的鲎试剂。结论：ａｍｐｈ可用细菌完成机构：[1]广西壮族自治区药品检验所 [2]广西中医院