甘氨酸茶碱钠缓释片与普通片药物动力学对比

发布时间：2023-12-31

采用一步液液提取反相高效液相色谱法对甘氨酸茶碱钠缓释片（受试制剂）与变通片（参比制剂）在人体内药物动力学行为进行了对比检测，绘制了１２名健康男性志愿受试者分别单剂量和多剂量随机交叉口服上述两种制剂后的茶碱血浆浓度－时间曲线并计算主要的药动学参数。经统计检验，两种制剂的ａｕｃ无显著性差异，单剂量和多剂量甘氨酸茶碱钠缓释片的相对生物利用度分别为（９１．７±１６．８）％和（１０７．７±１８．６）％，与普完成机构：[1]沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室 [2]沈阳药业股份有限公司