FDA 认证需要多少钱？?

发布时间：2025-03-17

fda 认证主要分为「fda 注册」和「510k 认证」这两块。豁免产品只需要做 fda注册即可，非豁免产品除了做 fda 注册还需要做 510k 认证。判断您的产品是否豁免，可以免费向华通威实验室咨询。 【fda 注册】费用主要包括「fda 官费」和「注册服务费」。官费每年 fda 收的都不一样（会逐年上涨），2021 年是 5000 多美金。服务费是咨询机构收取的，各不相同。
【510k 认证】费用主要是技术文档撰写服务费，也是咨询机构自定，一般在 5 万元左右。