ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准是指采用共挤出工艺，不使用胶合剂所形成的五层输液用膜的质量控制标准。该标准的颁布可以为制药领域提供专业的质量监督和质量监管。本文以ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准为例介绍其规定的检测项目。
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ybb00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》检测项目：
温度适应性：将按照标准要求准备好的式样放置24小时，将样品分别置于两个平行板之间，承受67kpa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
抗跌落：按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
透明度：用照度为2000-3000lx照射(避免照射试验人员的眼睛),观察，应能与对照袋区分。
穿刺力：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100n，金属穿刺器穿刺力不得过80n。
穿刺器保持性：200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0n，金属穿刺器分离力不得低于1.0n
插入点不渗透性：将袋分别置于两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
注药点密封性:用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置两个平行平板之间，施加20kpa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。
悬挂力:取数个充液至标示容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。
水蒸气透过量:水蒸气透过量测定法(ybb00092003-2015)一法试验条件b测定，不得过5.0g/(m2·24h)。
气透过量:(膜)取本品适量， 照气体透过量测定法(ybb00082003-2015)*法测定，不得过1200cm3/(m2·24h·0.1mpa)。
拉伸强度:照拉伸性能测定法(ybb00112003-2015)测定，试样选择ⅱ型，试验速度(空载)选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa。
热合强度:照热合强度测定法(ybb00122003-2015)中复合袋的方法测定，热合部位的平均值均不得低于20n/15mm。
透光率:照紫外—可见分光光度法( 中国药典2015年版通则0410）在450mm处测定透光率，均不得于75%。
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