喷雾干燥技术制备克癃胶囊的工艺研究

发布时间:2024-07-29
克癃胶囊是根据临床经验方研制而成的中药新制剂,由补骨脂等组成,具有补肾温阳、活血化瘀、通利水道的功能。
其提取浸膏吸湿性较强,且含有部分脂肪,采用传统方法干燥,干燥时间长,制粒困难。
为提高工艺水平,拟采用喷雾干燥的方法制备浸膏粉,再采用流化包衣的方法对浸膏粉包衣。
中药浓缩液密度及温度对喷雾干燥的影响:
一般将中药浓缩液相对密度调整为1.10(60℃)左右,能较好地进行喷雾干燥。克癃胶囊浸膏由于采用高浓度乙醇提取制,将其相对密度调整至1.10(60℃)左右进行喷雾干燥,由于含有较多不溶性成分,造成雾化困难、粘壁。
经预试验,将克癃胶囊浸膏相对密度调整至1.10(60℃)后,加入乙醇,使乙醇浓度达40%,药液温度50℃,进行喷雾干燥,可解决雾化困难、粘壁问题。
进风温度、进料速度对干燥效果有影响,由于浸膏乙醇浓度达40%,进料温度50℃,药液雾化速度和蒸发速度都会加快,要保持喷雾干燥稳定状态,可降低进风温度和增加进料流量。
经试验,进风温度135~145℃、出风温度为65~75℃、进料速度140~150ml/min进行喷雾干燥,效率高,能满足大生产需要。
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